Règlementation

Découvrir le Règlement européen (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et les obligations qui en découlent

Maitrisez les relations avec vos partenaires

E-LEARNING ASYNCHRONE

Objectif de la formation: Reconnaitre les différentes phases du cycle de vie d'un dispositif médical
Objectifs pédagogiques:

- Identifier les partenaires 
- Maitriser ses partenaires
Public visé: Prestataire de Service et Distributeur de Matériel
Modalités pédagogiques:

Suivi d'un cours en e-learning asynchrone
Prérequis: Aucun
Durée: 30 minutes
horaires: Libre
Accessibilité: Personnes handicapées : prendre contact au préalable avec le centre de formation pour validation de l'inscription et les modalités d'accueil
Attestation de formation: Non
Tarif: Gratuit
Satisfaction: Non
Taux de réussite: Non
Taux de réponse: Non
Modalité d'évaluation et de suivi:

Sans
Mode de suivi: E-learning

Les opérateurs économiques

E-LEARNING ASYNCHRONE

Objectif de la formation: Reconnaitre les opérateurs économiques du dispositif médical
Objectifs pédagogiques:

- Identifier le règlement (UE) 2017/745
- Appliquer le règlement 
- Reconnaitre les acteurs
- Identifier les obligations des différents acteurs
Public visé: Prestataire de Service et Distributeur de Matériel
Modalités pédagogiques:

Suivi d'un cours en e-learning asynchrone
Prérequis: Aucun
Durée: 30 minutes
horaires: Libre
Accessibilité: Personnes handicapées : prendre contact au préalable avec le centre de formation pour validation de l'inscription et les modalités d'accueil
Attestation de formation: Non
Tarif: Gratuit
Satisfaction: Non
Taux de réussite: Non
Taux de réponse: Non
Modalité d'évaluation et de suivi:

Sans
Mode de suivi: E-learning

Le marquage CE

E-LEARNING ASYNCHRONE

Objectif de la formation: Expliquer le marquage CE
Objectifs pédagogiques:

- Reconnaitre les classes des dispositifs médicaux
- Identifier les acteurs du marquage CE
- Reconnaitre les organismes notifiés
- Identifier les obligations du fabricant
Public visé: Prestataire de Service et Distributeur de Matériel
Modalités pédagogiques:

Suivi d'un cours en e-learning asynchrone
Prérequis: Aucun
Durée: 30 minutes
horaires: Libre
Accessibilité: Personnes handicapées : prendre contact au préalable avec le centre de formation pour validation de l'inscription et les modalités d'accueil
Attestation de formation: Non
Tarif: Gratuit
Satisfaction: Non
Taux de réussite: Non
Taux de réponse: Non
Modalité d'évaluation et de suivi:

Sans
Mode de suivi: E-learning

La loi anti-cadeaux

E-LEARNING ASYNCHRONE

Objectif de la formation: Reconnaitre la Loi anti-cadeaux
Objectifs pédagogiques:

- Identifier le contexte règlementaire
- Reconnaitre les interdictions et les sanctions
Public visé: Prestataire de Service et Distributeur de Matériel
Modalités pédagogiques:

Suivi d'un cours en e-learning asynchrone
Prérequis: Aucun
Durée: 30 minutes
horaires: Libre
Accessibilité: Personnes handicapées : prendre contact au préalable avec le centre de formation pour validation de l'inscription et les modalités d'accueil
Attestation de formation: Non
Tarif: Gratuit
Satisfaction: Non
Taux de réussite: Non
Taux de réponse: Non
Modalité d'évaluation et de suivi:

Sans
Mode de suivi: E-learning

La documentation technique

E-LEARNING ASYNCHRONE

Objectif de la formation: Expliquer ce qu'est la documentation technique d'un dispositif médical
Objectifs pédagogiques:

- Identifier le marquage CE
- Reconnaitre les différents éléments de la documentation technique
- Reconnaitre la surveillance après commercialisation
Public visé: Prestataire de Service et Distributeur de Matériel
Modalités pédagogiques:

Suivi d'un cours en e-learning asynchrone.
Prérequis: Aucun
Durée: 30 minutes
horaires: Libre
Accessibilité: Personnes handicapées : prendre contact au préalable avec le centre de formation pour validation de l'inscription et les modalités d'accueil
Attestation de formation: Non
Tarif: Gratuit
Satisfaction: Non
Taux de réussite: Non
Taux de réponse: Non
Modalité d'évaluation et de suivi:

Sans 
Mode de suivi: E-learning

Découvrir le secteur du dispositif médical

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Objectif de la formation: Situer le secteur du dispositif médical
Objectifs pédagogiques:

- Identifier ce qu'est un dispositif médical
- Situer le marché du dispositif médical
Public visé: Prestataire de Service et Distributeur de Matériel
Modalités pédagogiques:

Suivi d'un cours en e-learning asynchrone
Prérequis: Aucun
Durée: 30 minutes
horaires: Libre
Accessibilité: Personnes handicapées : prendre contact au préalable avec le centre de formation pour validation de l'inscription et les modalités d'accueil
Attestation de formation: Non
Tarif: Gratuit
Satisfaction: Non
Taux de réussite: Non
Taux de réponse: Non
Modalité d'évaluation et de suivi:

Sans
Mode de suivi: E-learning