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6 Courses

Maitrisez les relations avec vos partenaires
Règlement (UE) 2017/745
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Maitrisez les relations avec vos partenaires

Accès gratuit en auto-inscription

OBJECTIFS DE LA FORMATION

  • Identifier l'ensemble des partenaires et leur interactions
  • Comprendre les impacts du règlement relatif aux DM sur les relations entre partenaires
  • Expliquer la nécessité de documents contractuels et de preuves écrites entre partenaires

PUBLICS
 - Distributeurs de matériels médical
 - Prestataires de service

PRE-REQUIS   Aucun

DUREE   30 minutes


Formateur:

Les opérateurs économiques
Règlement (UE) 2017/745
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Les opérateurs économiques

Accès gratuit en auto-inscription

OBJECTIFS DE LA FORMATION

  • Identifier les différents opérateurs économiques suivant le règlement relatif aux DM
  • Connaitre les obligations du fabricant, du mandataire, de l'importateur, du distributeur et de la personne visée à l'article 22
  • Comprendre les relations entre opérateurs

PUBLICS
 - Distributeurs de matériels médical
 - Prestataires de service

PRE-REQUIS   Aucun

DUREE   30 minutes

Formateur:

Le marquage CE
Règlement (UE) 2017/745
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Le marquage CE

Accès gratuit en auto-inscription

OBJECTIFS DE LA FORMATION

  • Comprendre le marquage CE
  • Identifier les acteurs du marquage CE
  • Connaitre le parcours de la mise sur le marché d'un DM

PUBLICS
 - Distributeurs de matériels médical
 - Prestataires de service

PRE-REQUIS   Aucun

DUREE   20 minutes


Formateur:

La loi anti-cadeaux
Règlement (UE) 2017/745
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La loi anti-cadeaux

Accès gratuit en auto-inscription

OBJECTIFS DE LA FORMATION

  • Connaitre le champ d'application de la loi
  • Identifier les exceptions
  • Connaitre les sanctions

PUBLICS
 - Distributeurs de matériels médical
 - Prestataires de service

PRE-REQUIS   Aucun

DUREE   20 minutes


Formateur:

La documentation technique
Règlement (UE) 2017/745
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La documentation technique

Accès gratuit en auto-inscription

OBJECTIFS DE LA FORMATION

  • Connaitre le contenu de la documentation technique
  • Identifier les articulations avec le SMQ
  • Gérer les modifications

PUBLICS
 - Distributeurs de matériels médical
 - Prestataires de service

PRE-REQUIS   Aucun

DUREE   20 minutes


Formateur:

Découvrir le secteur du dispositif médical
Règlement (UE) 2017/745
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Découvrir le secteur du dispositif médical

Accès gratuit en auto-inscription

OBJECTIFS DE LA FORMATION

  • Identifier ce qu'est un DM
  • Connaitre le marché du DM

PUBLICS
 - Distributeurs de matériels médical
 - Prestataires de service

PRE-REQUIS   Aucun

DUREE   20 minutes


Formateur: